La compañía farmacéutica Moderna anunció que va a solicitar la autorización para comercializar su vacuna contra el Coronavirus tanto a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) como a la Agencia Europea del Medicamento.
Los reguladores analizarán los datos de prueba de la vacuna de ARNm y decidirán si es lo suficientemente segura y efectiva como para recomendar su implementación.
Según la compañía, el análisis de eficacia del estudio de Fase 3 de la vacuna incluyó a 30 mil participantes con una eficacia del 94,1 por ciento, con una tolerancia generalmente buena y sin que se hayan identificado problemas de seguridad graves hasta la fecha.
Paciente con Coronavirus ingresando a hospital en Grecia|AP
El estudio de la Fase 3 ha superado los 2 meses de seguimiento medio después de la vacunación, según lo exige la FDA para la autorización de uso de emergencia, dice Moderna en un comunicado.
La compañía afirma también que la eficacia de la vacuna contra los casos más graves de Covid-19 es del cien por cien.
Persona es vacunada en un hospital|AP
Las primeras inyecciones pueden administrarse a partir del 21 de diciembre si el proceso se desarrolla sin problemas y se otorga la aprobación, dijo Stéphane Bancel, director ejecutivo de la Moderna, en una entrevista con "The New York Times".
